在過去的四年中，多個(gè)新的代理商已被FDA批準(zhǔn)用于銀屑病關(guān)節(jié)炎(PSA)，其中包括輝瑞公司的Xeljanz，禮來公司Taltz，BMS” ORENCIA治療，并詹森的Simponi Aria。此外，許多新的藥物提供了新穎的機(jī)制方法，包括UCB的bimekizumab和BMS的TYK2抑制劑(BMS-986165)，其開發(fā)渠道已經(jīng)成熟，這些藥物將加入Janssen的Tremfya，Sun Pharma的Ilumya和AbbVie的Rinvoq和Skyrizi。

每年，Spherix Global Insights都會(huì)與大約200名風(fēng)濕病學(xué)家合作，進(jìn)行大規(guī)模的回顧性患者病歷檢查，專門關(guān)注PsA轉(zhuǎn)換模式的最新趨勢。上周發(fā)布的2020年審計(jì)重點(diǎn)介紹了正在用生物制劑，JAK抑制劑或安進(jìn)公司的Otezla治療的1,008例PsA患者的近期轉(zhuǎn)換模式。值得注意的是，這是Otezla在被Celgene根據(jù)BMS的收購剝離后，第一次進(jìn)入Amgen的領(lǐng)域。

到2015年底，PsA中的轉(zhuǎn)換模式仍主要受TNF抑制劑測序的驅(qū)動(dòng)，該類別中最近發(fā)生轉(zhuǎn)換的一半以上。在每個(gè)連續(xù)的年度，TNF循環(huán)都受到侵蝕，最新結(jié)果表明，現(xiàn)在接受連續(xù)兩個(gè)TNF治療的患者不到四分之一。總的來說，IL-17(諾華公司的Cosentyx和禮來公司的Taltz)的轉(zhuǎn)換份額從2015年末的幾乎為零增長到目前審核中大約四分之一的轉(zhuǎn)換。Xeljanz于2017年12月獲得PsA批準(zhǔn)，也造成了一些干擾，向Otezla引入了口頭挑戰(zhàn)者。自幾年前該研究的第一版以來，從口服用藥轉(zhuǎn)向口服用藥的大量增加。

風(fēng)濕病學(xué)家一直報(bào)告說，在接受生物制劑或高級(jí)小分子治療的PsA患者中，任何一年的換血患者略多于四分之一，使得對(duì)二線藥物的競爭更加激烈。后期切換的機(jī)會(huì)較少，因此定位為一線或第一交換機(jī)品牌至關(guān)重要。對(duì)最終轉(zhuǎn)換為患者的一線治療的評(píng)估表明，過去三年來安進(jìn)Enbrel的一線使用量有所減少，但Otezla卻有所增加–使該公司的產(chǎn)品組合在一線使用中基本上保持凈中性。

但是，自2015年底以來，Enbrel和Otezla集體喪失了二線份額，在四年期間從38%下降至21%。此外，Enbrel準(zhǔn)備捕獲最近增加的9%的交換機(jī)，最終最經(jīng)常輸給AbbVie的Humira，但在10%以上的案例中也輸給了Amgen自己的Otezla。市場準(zhǔn)入似乎正在幫助Enbrel保持競爭力-在超過一半的患者轉(zhuǎn)用Enbrel的情況下，如果市場準(zhǔn)入不是一個(gè)因素，風(fēng)濕病學(xué)家會(huì)選擇其他藥物。

不出所料，大多數(shù)轉(zhuǎn)換是基于對(duì)關(guān)節(jié)功效改善的渴望，但通常決定是多因素的，風(fēng)濕病學(xué)家報(bào)告說，患者本身通常是四分之一以上病例的驅(qū)動(dòng)因素。選擇新藥的原因因作用機(jī)理和品牌而異，Xeljanz和Otezla受益于患者的需求和對(duì)口服制劑的渴望。Humira和Enbrel通常是根據(jù)習(xí)慣選擇的，而其他人則針對(duì)特定的患者類型：Orencia用于多種合并癥;當(dāng)需要皮膚功效時(shí)可以選擇Taltz;和Cimzia計(jì)劃生育方面的考慮。

市場很快將擠滿更多的治療選擇。風(fēng)濕病學(xué)家報(bào)告說，他們最熟悉AbbVie的Rinvoq用于PsA，該藥物于去年8月獲得批準(zhǔn)，并且在類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎方面呈快速上升趨勢(請參閱Real Dynamix：類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(US))。相比之下，對(duì)bimekizumab，Tremfya，Skyrizi，Ilumya和BMS-986165的了解較少。Rinvoq似乎對(duì)Xeljanz構(gòu)成了最大的威脅。比美珠單抗至IL-17s; Tremfya和Cosentyx和Janssen自己的Stelara。

從臨床上定位(具有強(qiáng)大的聯(lián)合療效數(shù)據(jù))并從市場準(zhǔn)入的角度來競爭在一線或二線位置，對(duì)于優(yōu)化PsA市場的性能至關(guān)重要。次要策略包括能夠通過DTC開拓出可觀的患者概況和/或驅(qū)動(dòng)患者需求，以及開發(fā)患者偏愛的制劑。