這項(xiàng)發(fā)現(xiàn)同時(shí)發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上，并在美國(guó)腎臟病學(xué)會(huì)腎臟周2020年會(huì)議上發(fā)表，表明研究性藥物芬尼酮對(duì)慢性腎臟病和2型糖尿病患者具有明顯的腎臟和心血管益處。

這項(xiàng)5700人的III期臨床試驗(yàn)由醫(yī)學(xué)博士，芝加哥大學(xué)醫(yī)學(xué)教授和芝加哥醫(yī)學(xué)大學(xué)綜合高血壓中心主任George Bakris博士領(lǐng)導(dǎo)。這項(xiàng)研究在48個(gè)國(guó)家/地區(qū)的1000多個(gè)地點(diǎn)進(jìn)行，是有史以來最大規(guī)模的研究，僅在美國(guó)就影響了數(shù)百萬人。超過1/4的成年人患有糖尿病，最終將發(fā)展成慢性腎臟疾病，使糖尿病成為腎衰竭的主要原因。

“我們現(xiàn)在有證據(jù)表明，醫(yī)生可以使用尚未被FDA批準(zhǔn)的新型非類固醇鹽皮質(zhì)激素受體阻滯劑丁苯醌來安全地減慢糖尿病腎病的進(jìn)展并降低心血管事件的發(fā)生率。這對(duì)歷史悠久的一組患者而言非常重要很少有選擇。” “新療法的這一有希望的目標(biāo)意味著患者能夠延遲透析，進(jìn)而進(jìn)一步延遲對(duì)腎臟移植的可能需求。心血管事件的減少是減慢腎臟疾病進(jìn)展的額外獎(jiǎng)勵(lì)。”

由拜耳公司生產(chǎn)的Finerenone是一種非甾體選擇性鹽皮質(zhì)激素受體(MR)拮抗劑。該藥物尚未獲準(zhǔn)使用，但正在許多臨床試驗(yàn)中進(jìn)行研究，其中包括將于明年完成的心血管預(yù)后研究FIGARO。它直接靶向并阻斷導(dǎo)致心臟和腎臟發(fā)炎和瘢痕形成的受體。腎臟可以過濾掉人體中的廢物和水，并在控制血壓方面發(fā)揮作用，當(dāng)腎臟受損時(shí)，可以導(dǎo)致體內(nèi)廢物和體液的積聚。

這項(xiàng)名為FIDELIO-DKD(菲那農(nóng)酮可降低糖尿病腎病的兒童疾病和疾病進(jìn)展)，研究表明該藥物明顯優(yōu)于安慰劑，與現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)相比，在2.6年的中位時(shí)間，腎臟疾病的進(jìn)展減慢了18%的照顧。

雖然接受氟雷酮治療的患者確實(shí)報(bào)告了較高的鉀水平(18%與安慰劑組為9%)，但很少發(fā)生需要研究中斷的嚴(yán)重鉀相關(guān)副作用，該病發(fā)生率為2.8%，而對(duì)照組為0.9%。鉀含量過高會(huì)導(dǎo)致心律失常。

拜耳公司今年早些時(shí)候宣布，該試驗(yàn)達(dá)到了其主要的腎臟復(fù)合終點(diǎn)和主要的次要心血管復(fù)合終點(diǎn)。但是直到10月23日才公布該試驗(yàn)的全部結(jié)果。該試驗(yàn)是隨機(jī)，雙盲和安慰劑對(duì)照的。