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信立泰JK07抗體融合藥物境外II期臨床試驗(yàn)中期成果喜人
導(dǎo)讀 信立泰子公司Salubris Bio宣布,其自主研發(fā)的JK07在低劑量組的HFrEF和HFpEF患者M(jìn)RCT II期臨床試驗(yàn)中獲得積極中期數(shù)據(jù),顯示出良好的安全...
信立泰子公司Salubris Bio宣布,其自主研發(fā)的JK07在低劑量組的HFrEF和HFpEF患者M(jìn)RCT II期臨床試驗(yàn)中獲得積極中期數(shù)據(jù),顯示出良好的安全性和耐受性,為啟動(dòng)高劑量組提供了保障。此次中期分析納入了68名患者,初步觀察到積極療效信號(hào)。
JK07是信立泰具有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的NRG-1融合抗體藥物,是心衰領(lǐng)域首個(gè)進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)階段的抗體融合蛋白、選擇性ErbB4激動(dòng)劑。該藥物的II期臨床試驗(yàn)為隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究,計(jì)劃納入282例心衰患者,旨在評(píng)估其在目標(biāo)患者中的安全性和有效性。
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