【新“流感神藥”瑪巴洛沙韋需求猛增，醫(yī)生：適用患者有限制】下面大家可以一起來(lái)看看具體是什么情況！

“算是我吃過(guò)單片最貴的藥了……”紅星資本局留意到有患者在社交平臺(tái)上稱(chēng)。

進(jìn)入流感季后，流感用藥需求量大幅增長(zhǎng)，瑪巴洛沙韋成為繼奧司他韋后的“網(wǎng)紅”流感用藥。紅星資本局隨機(jī)查詢(xún)多個(gè)公立醫(yī)院藥品公示價(jià)格注意到，一盒瑪巴洛沙韋片（規(guī)格：20mg*2片）的售價(jià)為222.36元。而在網(wǎng)上購(gòu)藥平臺(tái)，有藥店標(biāo)出418元/盒的價(jià)格，高出醫(yī)院超87%，單片價(jià)格超200元。

目前，進(jìn)口瑪巴洛沙韋已被納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，上市許可持有人為羅氏制藥。不過(guò)從2021年獲批至今年3月，瑪巴洛沙韋的適齡人群方才擴(kuò)齡至5歲及以上患者。與奧司他韋不同的是，該藥半衰期較長(zhǎng)，全程只需一次服用。

12月16日，河南省兒童醫(yī)院南院區(qū)急診科主任宋春蘭告訴紅星資本局，瑪巴洛沙韋的適用患者群體存在限制性，對(duì)確診流感的患者要求是年齡達(dá)五歲、體重在20公斤以上方可使用，并非普通感冒就可以使用。

有藥店單盒售價(jià)超400元

較醫(yī)院售價(jià)高出87%

近日，流感肆虐之下，造就了新的“網(wǎng)紅藥”——瑪巴洛沙韋。

鑒于該藥使用方便、療效明顯，受到越來(lái)越多的患者關(guān)注。不過(guò)，單片價(jià)格高，也是瑪巴洛沙韋的明顯特征。

目前，瑪巴洛沙韋已被納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)類(lèi)別為醫(yī)保乙類(lèi)。紅星資本局隨機(jī)查詢(xún)多個(gè)公立醫(yī)院藥品公示價(jià)格注意到，一盒瑪巴洛沙韋片（規(guī)格：20mg*2片）的售價(jià)為222.36元。

國(guó)家醫(yī)保局官方微信公眾號(hào) 截圖

不過(guò)，瑪巴洛沙韋價(jià)格在線上電商平臺(tái)有不同程度上漲。多個(gè)網(wǎng)上購(gòu)藥平臺(tái)顯示，一盒瑪巴洛沙韋片的價(jià)格大多都高于醫(yī)院，標(biāo)價(jià)300元左右的藥店較多。其中有藥店售價(jià)達(dá)418元/盒，高出醫(yī)院超87%，單片價(jià)格超200元。

從適用患者群體來(lái)看，該藥在國(guó)內(nèi)上市時(shí)間相對(duì)較短，部分年齡的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)缺乏，目前我國(guó)尚未批準(zhǔn)用于流感預(yù)防及5歲以下患者的治療。由于該藥的半衰期較長(zhǎng)，因此全程只需一次服用，使用較為方便。

2021年，瑪巴洛沙韋（商品名：速福達(dá)）在國(guó)內(nèi)獲批上市，上市許可持有人為羅氏制藥(瑞士)公司。而公開(kāi)資料顯示，巴洛沙韋最早由日本藥企鹽野義開(kāi)發(fā)，羅氏制藥于2016年與日本藥企鹽野義達(dá)成合作共同開(kāi)發(fā)瑪巴洛沙韋市場(chǎng)。

不過(guò)值得注意的是，此前速福達(dá)僅獲批用于治療12周歲及以上單純性甲型和乙型流感患者。2023年3月21日，速福達(dá)擴(kuò)齡，獲批用于治療既往健康的成人和5歲及以上兒童單純性甲型和乙型流感患者，或存在流感相關(guān)并發(fā)癥高風(fēng)險(xiǎn)的成人和12歲及以上兒童流感患者。

石藥歐意首仿獲批上市

卻遭原研提起專(zhuān)利訴訟

速福達(dá)在國(guó)內(nèi)獲批上市后，于2022年10月11日迎來(lái)首仿獲批。

據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)，石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司的瑪巴洛沙韋片獲批上市，但同時(shí)也惹上了一場(chǎng)專(zhuān)利官司。

據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道，2022年10月18日，羅氏于官微發(fā)布的《針對(duì)石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司瑪巴洛沙韋片仿制藥獲批事宜的聲明》指出，歐意公司以羅氏制藥速福達(dá)作為參比制劑申請(qǐng)上市許可的瑪巴洛沙韋片仿制藥獲批。

“歐意公司仿制藥獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)并不意味著歐意公司可以以生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)為目的制造、銷(xiāo)售或許諾銷(xiāo)售其仿制藥瑪巴洛沙韋片，否則將構(gòu)成對(duì)上述專(zhuān)利的侵權(quán)。對(duì)于歐意公司申請(qǐng)仿制藥上市的行為，專(zhuān)利權(quán)人已經(jīng)提起專(zhuān)利鏈接訴訟。”

據(jù)悉，原研專(zhuān)利將于2031年9月21日到期。

報(bào)道還指出，根據(jù)《中華人民共和國(guó)專(zhuān)利法》(2008年修正)第六十九條第五款規(guī)定，為提供行政審批所需要的信息，制造、使用、進(jìn)口專(zhuān)利藥品或者專(zhuān)利醫(yī)療器械的，以及專(zhuān)門(mén)為其制造、進(jìn)口專(zhuān)利藥品或者專(zhuān)利醫(yī)療器械的，不視為侵犯專(zhuān)利權(quán)。也即在原研藥專(zhuān)利期內(nèi)，其他廠商可以就仿制藥進(jìn)行申請(qǐng)上市審批，但是不能生產(chǎn)銷(xiāo)售，否則侵權(quán)。

12月16日，紅星資本局注意到，羅氏制藥官微已刪除該則聲明。

醫(yī)生：確診患者需年齡達(dá)五歲

體重在20公斤以上

12月16日，河南省兒童醫(yī)院南院區(qū)急診科主任宋春蘭告訴紅星資本局，從醫(yī)院目前的情況來(lái)看，的確有醫(yī)生給合適的流感患兒開(kāi)具瑪巴洛沙韋口服。

宋春蘭表示，瑪巴洛沙韋為流感病毒RNA聚合酶抑制劑，是一種新型抗流感病毒藥物，目前在我國(guó)已獲批使用于5歲及以上確診流感的患者，該藥的適用患者群體存在限制性，并非普通感冒就可以使用。

“瑪巴洛沙韋是確診流感的大孩子吃的藥，要求是年齡達(dá)五歲、體重在20公斤以上的患者方可使用。跟其他流感用藥不同，瑪巴洛沙韋全程只需要服用一次，有研究顯示，可在24小時(shí)內(nèi)停止流感病毒排毒，縮短流感傳染期、安全性好，與其他抗流感藥物相比，可快速緩解臨床癥狀，停止病毒排毒，降低高危人群并發(fā)癥，但在服用時(shí)，一定要關(guān)注臨床適應(yīng)癥、用法用量、有無(wú)過(guò)敏反應(yīng)等注意事項(xiàng)。”宋春蘭說(shuō)。

紅星資本局了解到，瑪巴洛沙韋在醫(yī)院每盒價(jià)格為200多元。與另一款“網(wǎng)紅流感用藥”奧司他韋相比，服用奧司他韋的時(shí)長(zhǎng)或?qū)⑦_(dá)到5天左右，而瑪巴洛沙韋只需要服用一次，這確實(shí)客觀程度上方便了一些服藥困難的患兒。

另?yè)?jù)揚(yáng)子晚報(bào)報(bào)道，南京鼓樓醫(yī)院藥學(xué)部主任嚴(yán)思敏提醒，孕婦、重度肝功能不全、腎功能不全（肌酐清除率小于50 ml/min）的患者等特殊人群來(lái)說(shuō)應(yīng)盡量避免使用瑪巴洛沙韋。即使是輕度的肝腎功能不全，也應(yīng)當(dāng)在專(zhuān)業(yè)醫(yī)生的指導(dǎo)下使用?；颊呷绻性诔砸恍┖嘘?yáng)離子成分的藥物，或者是一些含有鐵劑、鋅、鈣、鎂這類(lèi)藥物，以及需要用乳制品的人群，都要盡量避免與這類(lèi)藥物聯(lián)用。

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