【阿爾茨海默病靶向藥侖卡奈單抗在中國獲批】下面大家可以一起來看看具體是什么情況！

1月9日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)最新公示，衛(wèi)材公司遞交的阿爾茨海默病一類新藥侖卡奈單抗注射液（中文商品名：樂意保）上市申請獲批，用于治療由阿爾茨海默病引起的輕度認(rèn)知障礙和阿爾茨海默病輕度癡呆。

據(jù)悉，侖卡奈單抗是近20年來美國FDA首個完全批準(zhǔn)的阿爾茨海默癥新藥，2023年7月在美國獲得完全批準(zhǔn)，2023年9月在日本獲得批準(zhǔn)，中國是第三個批準(zhǔn)該藥上市的國家。

阿爾茨海默癥是一種進(jìn)行性、不可逆的神經(jīng)退行性腦疾病，會導(dǎo)致患者智力障礙、精神異常、社會與生活功能喪失，嚴(yán)重影響患者的認(rèn)知能力和正常生活。據(jù)估計(jì)，到2050年，我國阿爾茨海默病患者人數(shù)將增至4000萬人。

據(jù)介紹，侖卡奈單抗在中國獲批，是基于包括中國在內(nèi)的全球大型III期研究。在該研究中，侖卡奈單抗達(dá)到了主要終點(diǎn)和所有關(guān)鍵次要終點(diǎn)，且結(jié)果具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。目前該項(xiàng)研究的結(jié)果已在2022年阿爾茨海默病臨床試驗(yàn)（CTAD）會議上公布，并同時發(fā)表在世界著名的醫(yī)學(xué)雜志《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。

這一新藥花銷如何？具體花費(fèi)會根據(jù)患者體重的不同浮動。記者注意到，目前侖卡奈單抗的國內(nèi)售價暫未公布，但博鰲樂城的銷售數(shù)據(jù)可供公眾參考。2023年10月份，侖卡奈單抗通過海南省藥品監(jiān)督管理局審核，落地海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)。

根據(jù)博鰲樂城先行區(qū)中心藥房數(shù)據(jù)，海南樂城上市的侖卡奈單抗規(guī)格為200毫克/2毫升，價格為3328元/瓶，在說明書中，侖卡奈單抗的推薦劑量為10毫克/千克，每兩周使用一次。據(jù)此測算，一個體重為60千克的患者需要的藥量為600毫克，約3瓶藥物，單次使用花費(fèi)約9984元，月治療費(fèi)用約為2萬元，年治療費(fèi)用約24萬元。

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