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      1. 您現(xiàn)在的位置是:首頁 >綜合 > 2023-11-23 06:00:12 來源:

        醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法(藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法)

        導(dǎo)讀 大家好,我是小夏,我來為大家解答以上問題。醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法,藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法很多人還不知道,現(xiàn)在讓...

        大家好,我是小夏,我來為大家解答以上問題。醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法,藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法很多人還不知道,現(xiàn)在讓我們一起來看看吧!

        1、第六條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的管理工作,并履行以下主要職責(zé): ?。ㄒ唬┡c衛(wèi)生部共同制定藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的管理規(guī)定和政策,并監(jiān)督實(shí)施;  (二)與衛(wèi)生部聯(lián)合組織開展全國(guó)范圍內(nèi)影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品群體不良事件的調(diào)查和處理,并發(fā)布相關(guān)信息; ?。ㄈ?duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或者藥品群體不良事件的藥品依法采取緊急控制措施,作出行政處理決定,并向社會(huì)公布;  (四)通報(bào)全國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)情況;  (五)組織檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的開展情況,并與衛(wèi)生部聯(lián)合組織檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的開展情況。

        2、  第七條 省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的管理工作,并履行以下主要職責(zé): ?。ㄒ唬└鶕?jù)本辦法與同級(jí)衛(wèi)生行政部門共同制定本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的管理規(guī)定,并監(jiān)督實(shí)施; ?。ǘ┡c同級(jí)衛(wèi)生行政部門聯(lián)合組織開展本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生的影響較大的藥品群體不良事件的調(diào)查和處理,并發(fā)布相關(guān)信息;  (三)對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或者藥品群體不良事件的藥品依法采取緊急控制措施,作出行政處理決定,并向社會(huì)公布;  (四)通報(bào)本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)情況;  (五)組織檢查本行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的開展情況,并與同級(jí)衛(wèi)生行政部門聯(lián)合組織檢查本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的開展情況;  (六)組織開展本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的宣傳、培訓(xùn)工作。

        3、  第八條 設(shè)區(qū)的市級(jí)、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的管理工作;與同級(jí)衛(wèi)生行政部門聯(lián)合組織開展本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生的藥品群體不良事件的調(diào)查,并采取必要控制措施;組織開展本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的宣傳、培訓(xùn)工作。

        4、  第九條 縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥的監(jiān)督管理,在職責(zé)范圍內(nèi)依法對(duì)已確認(rèn)的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或者藥品群體不良事件采取相關(guān)的緊急控制措施。

        5、  第十條 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心負(fù)責(zé)全國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的技術(shù)工作,并履行以下主要職責(zé): ?。ㄒ唬┏袚?dān)國(guó)家藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料的收集、評(píng)價(jià)、反饋和上報(bào),以及全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)和維護(hù); ?。ǘ┲贫ㄋ幤凡涣挤磻?yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,對(duì)地方各級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo);  (三)組織開展嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的調(diào)查和評(píng)價(jià),協(xié)助有關(guān)部門開展藥品群體不良事件的調(diào)查; ?。ㄋ模┌l(fā)布藥品不良反應(yīng)警示信息; ?。ㄎ澹┏袚?dān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的宣傳、培訓(xùn)、研究和國(guó)際交流工作。

        本文到此講解完畢了,希望對(duì)大家有幫助。