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      1. 您現(xiàn)在的位置是:首頁 >動態(tài) > 2023-08-01 03:45:10 來源:

        fda認證是什么意思(fda)

        導讀 大家好,我是小華,我來為大家解答以上問題。fda認證是什么意思,fda很多人還不知道,現(xiàn)在讓我們一起來看看吧!1、美國FDA(Food and Dru...

        大家好,我是小華,我來為大家解答以上問題。fda認證是什么意思,fda很多人還不知道,現(xiàn)在讓我們一起來看看吧!

        1、美國FDA(Food and Drug Admistraton簡稱FDA)即美國食品藥品管理局,隸屬于美國衛(wèi)生教育福利部,有人說相當于中國的國家藥品監(jiān)督管理局,其實是不確切的。

        2、準確地說,美國FDA是相當于我國的衛(wèi)生部(負責保健食品的審批)和國家藥品監(jiān)督管理局(負責藥品的審批)兩個行業(yè)管理機構。

        3、它負責美國全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理并致力于保護、促進和提高國民的健康,確保美國市場上銷售的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對人體的安全性、有效性。

        4、FDA下設藥品局、食品局、獸藥局、放射衛(wèi)生局、生物制品局、醫(yī)療器械及診斷用品局和國家毒理研究中心、區(qū)域工作管理機構,即6個局(有的刊物也稱6個中心),一個中心和一個區(qū)域管理機構。

        5、美國食品藥品管理機構共有職工約7500人, FDA總部有 1143人,其中藥品局為350人。

        6、分布在華盛頓特區(qū)和157個城市。

        7、FDA每年批準百余種新藥上市,由其監(jiān)控的企業(yè)有9萬多家其中每年有1.5萬家被常規(guī)抽查,只要有不符合法規(guī)的,都將被逐出市場。

        8、 藥品局(也稱藥品評價和研究中心)負責人用藥品審批工作,設有8個處和若干科室。

        9、 1.藥品管理處。

        10、下設藥品信息、信息系統(tǒng)設計、行政管理和預算、醫(yī)學圖書館4個科室。

        11、 2.藥品監(jiān)督辦公室。

        12、下設有藥品質量評價、藥品標簽監(jiān)督、生產和產品質量、科研調查、法規(guī)等7個科室。

        13、 3.藥品標準處。

        14、設有常用藥品評價、藥品上市和廣告2個科。

        15、 4.藥品審評一處。

        16、下設心血管--腎臟藥、抗腫瘤藥、營養(yǎng)藥、醫(yī)用造影外科和齒科藥、腸胃藥和凝血藥5個科室。

        17、 5.藥品審評二處。

        18、下設抗感染藥、代謝和內分泌藥、抗病毒藥3個科室。

        19、 6.流行病和生物統(tǒng)計處。

        20、下設流行病及調查、生物統(tǒng)計2個科室。

        21、 7.研究處。

        22、下設研究和測試、藥物分析2個科室。

        23、 8.仿制藥品處。

        24、下設仿制藥品、生物等效2個科室。

        本文到此講解完畢了,希望對大家有幫助。